Моноблок розлива в фарм. картриджи

Автоматизированный моноблок предназначен для высокоточного розлива жидких и гелеобразных лекарственных форм в готовые к использованию (RTF) стеклянные шприцы и картриджи с последующей вакуумной укупоркой и ориентацией плунжера. Все технологические операции осуществляются под вакуумом, что минимизирует риск образования пузырьков воздуха и гарантирует стерильность процесса.

Оборудование может быть дополнено системой автоматической распаковки гнездовых контейнеров, буферной зоной и RABS-системой (изолированная среда с ламинарным потоком). Управление осуществляется с панели оператора на базе сенсорного экрана с сохранением рецептов, регулировка объёмов и параметров выполняется без физического вмешательства в машину.

Состав оборудования:

• Узел розлива:
• Керамический поршневой дозатор с поворотным клапаном
• или перистальтический насос (опционально)
• Вакуумная система розлива и укупорки
• Устройство подачи и ориентации резиновых плунжеров
• Система сортировки и поворота плунжеров на 180°
• Манипулятор подачи гнездовых контейнеров
• Система числового программного управления (ЧПУ)
• Серводвигатели (9–10 комплектов)
• Сенсорная панель оператора
• Система движения матричных лотков
• Программное обеспечение, соответствующее CFR 21 part 11
• Защитная система RABS (опционально)

Функции оборудования:
Основные функции:

• Автоматический розлив под вакуумом или «под зеркало»
• Вакуумная укупорка резиновыми плунжерами
• Ориентация плунжеров и подача в шприц/картридж
• Распаковка гнездовых контейнеров (опция)
• Поддержка дозирования гелей и жидкостей
• Сохранение и вызов рецептов продукта

Интеграционные функции:

• Интеграция с оборудованием для распаковки и стерилизации
• Возможность работы в линии с депирогенизатором, этикетировщиком, триблоками
• Протоколы передачи данных по Ethernet/OPC
• Возможность интеграции с SCADA системой или MES
• Взаимодействие с RABS/изолятором

Дополнительные функции:

• Полный сервопривод для всех движений
• Автоматическая регулировка объёма дозировки и положения иглы
• Программное управление всеми параметрами
• Буферная зона для подготовки упаковки
• Система верификации наличия компонентов
• Возможность управления несколькими потоками наполнения

Особенности и преимущества:

• Работа под вакуумом минимизирует пузырьки и повышает стерильность
• Поддержка как гелеобразных, так и жидких форм
• Высокоточная дозировка с сервоприводами
• Компактная архитектура с интеграцией функции розлива, укупорки и подачи
• Возможность обработки RTF-шприцев/ картриджей инертным газом
• Простая очистка и соответствие требованиям GMP

Технические характеристики (примерные):

Сфера применения:

• Фармацевтическая промышленность:
• Наполнение RTF-картриджей и шприцев инъекционными растворами, гелями, биопрепаратами
• Биотехнологии:
• Фасовка биологических активных жидкостей в стерильных условиях
• Медицинские изделия:
• Подготовка одноразовых шприцев и картриджей с наполнителем
• Косметическая индустрия (в специализированных форматах)

Гарантия и поддержка:
✅ Гарантия от 12 месяцев
✅Обучение и пуско-наладочные работы
✅( FS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/RUN-тест)
✅ЗИП комплект на первый год работы
✅Сервис и поддержка, в том числе онлайн
✅Запасные части в наличии на складе